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サインバルタの腰痛適応を考える

薬だけで何とかなると考えない方がいい

サインバルタが腰痛に保険適応になったが

2016年3月18日にSNRI(セロトニンノルアドレナリン再取り込み阻害薬)であるサインバルタが慢性腰痛への選択薬の一つとして承認されたが、研究からは効果は微妙なところといった印象が伺える。

薬剤の写真

薬剤のイメージ

抗うつ薬であるサインバルタが慢性腰痛にも適応になった日本での経緯と、海外の状況を参考に万能ではないことを解説していきます。

なぜそんな事が一代替治療家である私が言えるのか(私はカイロプラクター)

精度の高い研究で効果は微妙

効果があるという研究と、そうではないという研究に2分

有効率はプラセボよりも高いとするものの、体系的レビュー5報告にはそれぞれ5~9件のRCTが含まれ、

3報告では抗うつ薬の鎮痛効果が認められたが、ほかの2報告では認められなかった。

エビデンス三角

体系的レビューです


http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24460577

いろいろな憶測が囁かれているが、どうなんでしょうね。私自身は気分の落ち込み自体も薬では根本解決しないと考えるほうですから、腰痛でも同じではないかと思います。

そもそもサインバルタは向精神薬ですからね。社会的な痛みに対して脳の一部が反応するのは解りますが、それは社会的な問題を解決する方向に考えるのが本筋であって向精神薬で紛らわすのは方向違いであると私は思います。

そもそも脳内のセロトニンが不足して抑鬱状態になるという抑鬱状態のセロトニン仮説はあくまでも仮説ですからね。

満場一致での承認ではなかった

塩野義製薬と日本イーライリリーは、両社が共同販促しているうつ・疼痛治療薬「サインバルタ」について
「慢性腰痛症に伴う疼痛」に対する適応追加が厚生労働省に承認されたと発表したが適応追加の審議過程では、適正使用を懸念する意見が出ていた。

抗鬱薬であるサインバルタが慢性腰痛症への適応追加をめぐっては、厚労省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第2部会で異論が出て部会審議としては異例の全会一致とはならずに承認了承された経緯がある。

抗精神病薬として発売された同剤が疼痛治療にも使われることを懸念して、適応症を絞り込む提案も出ていた。

お薬は処方が増える一方であるのが、今日の医療の形態です。財政的な面から見ても無理があるものです。

欧州では承認見送り

海外では同剤の服用による自殺衝動(アクティベーションシンドローム)リスクも指摘されており、承認する適応症の絞り込みも提案されたが、部会では賛成多数で腰痛の適応追加を了承した。

米国など海外29カ国では腰痛適応が承認されているが、欧州では11年に同適応の承認が見送られている

カイロプラクターの意見

非特異的腰痛は未だに分かっていないことも多いのですが、さまざまな理由で起こります。サインバルタが功を奏する場合もあるのでしょうが、暫く使用して効果が感じられない場合は違う方法を考えてみるのが大切なことだと思います。

肩のインピンジメント症候群への手術は…

肩のインピンジメント症候群(肩が上がらない時の診断の一つ)に関節鏡視下肩峰下減圧術という手術があるようです。

フィンランドの公立病院で210人を対照に3つのグループに分けたランダム化、2重盲検による疑似治療を含む比較対照試験が行われ、関節鏡視下肩峰下除圧術は臨床的な意義は無いという結論の論文がBMJに出されました。

患者は一貫して肩インピンジメント症候群と診断を受けた210人。

3グループは

①関節鏡下除圧術を受けたグループ

②肩に穴をあけて手術しないけど本人には手術しましたと伝えたプラセボグループ

③運動療法をしたグループ

です。

2年間のフォローアップした分かったことは

①関節鏡視下肩峰下減圧術を受けたグループは痛みが4ポイント下がった(15分の)ものの事前に設定してあった最低限必要な臨床的意義の有意差は無かった。

②運動療法は盲検法において欠陥があったものの、手術群でいい結果がでなかった患者は

運動療法に移行することをベースに考えたほうが良さそうだ。

https://www.bmj.com/content/362/bmj.k2860

当院の患者さんだった方も数回カイロプラクティック治療を受けた後、肩の手術を受けてその後数年リハビリされていましたが、大きな変化は感じらないようにお見受けしました。

これから関節鏡視下肩峰下除圧術を検討されている方は、考えなおしたほうが良さそうな研究結果ですね。

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